Каким образом оказывается медицинская помощь анонимно? Как оформить информированное добровольное согласие и согласие на обработку персональных данных? Обязана ли медицинская организация сообщать пациенту о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, а также о возможных вариантах медицинского вмешательства и о его последствиях?

 

В целях информирования граждан и руководителей медицинских организацией медицинский юрист Двинянидов  Владислав Андреевич опубликовал статью, в которой максимально подробно ответил на поставленные вопросы. 

Каким образом оказывается медицинская помощь анонимно? Как оформить информированное добровольное согласие (ИДС) и согласие на обработку персональных данных? 


Анонимную помощь медицинские учреждения оказывают только на платной основе (ч. 1, 5 статьи 44 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" ), исключение составляет анонимное тестирование на ВИЧ-инфекцию. Предоставление анонимной консультации с применением телемедицинских технологий возможно с использованием единой системы идентификации и аутентификации (ч. 6 ст. 36.2 Закона N 323-ФЗ, письмо Минздрава России от 09.04.2018 N 18-2/0579, п. 7 Порядка N 965н).


Медицинские услуги оказываются анонимно без предоставления каких-либо документов, удостоверяющих личность. При этом при оказании платных медицинских услуг гражданину анонимно сведения фиксируются "со слов потребителя услуги", а именно: фамилия, имя и отчество, адрес места жительства, иные адреса, на которые (при их указании в договоре) исполнитель может направлять ответы на письменные обращения, и телефон; данные документа, удостоверяющего личность. Следовательно, пациент, которому оказана услуга на основе анонимности, может предъявить претензию.

Поскольку анонимность (консультации) исследования не предполагает предоставление документов, удостоверяющих личность, полагаю, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство свидетельствуемого лица в указанной ситуации составлять не нужно.


Кроме того, Росздравнадзор считает неприемлемым анонимное оформление информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство в связи с возможностью выявления опасной для жизни пациента патологии (например, онкологической). В такой ситуации оповещение пациента о результатах медицинского исследования с учетом сохранения врачебной тайны, а также организации оказания необходимой медицинской помощи такому пациенту представляются невыполнимыми".


Пациент, обратившийся за платной медицинской помощью анонимно, может подписать согласие об обработке медицинской организацией его персональных данных (однако, поскольку согласие, в частности должно содержать сведения об адресе и основном документе, удостоверяющем личность пациента, то отсутствие таких сведений сделает согласие неполным и не позволит его использовать в той мере, в которой это необходимо). Также обратившийся за медицинской помощью анонимно, может отказаться от обработки медицинской организацией его персональных данных. При этом отмечу, что в п. 4 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" указано, что обработка специальных категорий персональных данных, касающихся в числе прочего состояния здоровья физического лица, осуществляемая в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг, при условии, что обработка персональных данных осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством РФ сохранять врачебную тайну, допускается без согласия этого лица.


Таким образом, отсутствие в рассматриваемом случае согласия на обработку персональных данных не будет рассматриваться контролирующими органами, как нарушение действующего законодательства со стороны медицинской организации. 

Обязана ли медицинская организация в ИДС сообщать пациенту о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, а также о возможных вариантах медицинского вмешательства и о его последствиях?


На этот вопрос нам подробно ответил Конституционный Суд РФ в своём Определении от 30 января 2024 г. N 124-О


Апелляционное определение СКГД Архангельского областного суда от 28 июля 2022 г. по делу N 33-4242/2022


Конституционный Суд РФ выпустил отказное определение об оспаривании ряда положений Закона об основах охраны здоровья граждан, в том числе ч. 1 ст. 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства". По мнению заявительницы, оспариваемые нормы во взаимосвязи со ст. 10 Закона о защите прав потребителей ("Информация о товарах (работах, услугах)") не соответствуют ст. 41 Конституции РФ в той мере, в какой они позволяют медицинской организации не предоставлять пациенту подробную и полную информацию не только о последствиях совершения повторного оперативного вмешательства, но и об иных, альтернативных, способах лечения.


Поводом к обращению в Конституционный Суд РФ стал проигрыш гражданского дела по иску к стоматологической клинике о возврате уплаченных за имплантацию средств: к сожалению, имевшиеся у истца зубные имплантаты не позволяли повторно изготовить на них керамические коронки, и поэтому клиника предложила на выбор два варианта - или удалить имеющиеся имплантаты и поставить новые - но без гарантий приживления, или изготовить съемные протезы. Пациентка выбрала первый вариант, но имплантаты, действительно, не прижились и впоследствии были удалены. Сочтя, что операция по повторному вживлению имплантатов была бессмысленной тратой денег, пациентка потребовала их возврата, но суд в этом убедить не смогла, - клиника доказала, что пациентку предупреждали о риске неприживления, что ей предлагали два варианта лечения, что она осознанно выбрала более рискованный. При этом судебная экспертиза не нашла никаких дефектов в спорной медицинской помощи и подтвердила, что противопоказаний для протезирования с возможностью наращивания костной ткани в области зубов не было, однако предсказать результат операции для каждого конкретного пациента (приживление или отторжение) наука пока не в состоянии.

Таким образом, причиной своего процессуального поражения пациентка, очевидно, считала не очень подробное информированное добровольное согласие на стоматологическую операцию:

  • хотя в деле с ее участием суд установил, что согласно информационному согласию на проведение операции пациентке были разъяснено, что есть альтернативные методы лечения, что в определенных случаях имплантаты не приживаются и требуют удаления, что не существует способа точно предсказать заживляющих способностей десны и костной ткани после операции;​​​​​​​
  • в то же время в своей апелляционной жалобе стоматологическая клиника как раз указывала, что законодательство не требует вносить в медицинскую карту пациента все возможные варианты (в том числе и альтернативные) лечения, и не требует брать от пациента письменный отказ от предложенных альтернативных методах лечения при наличии выбранного варианта лечения следовательно, суть альтернативного метода лечения, возможно, не была зафиксирована в ИДС.
Отказывая в рассмотрении жалобы, Конституционный Суд РФ отметил, что спорные законоположения не освобождают медицинскую организацию от обязанности сообщать пациенту о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, а также о возможных вариантах медицинского вмешательства и о его последствиях.
ПОДПИШИСЬ на канал в Telegram

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Укажите свои данные и мы свяжемся с Вами в течении часа!

Введите имя
Введите телефон
Введите email

Нажимая на кнопку, Вы принимаете Политику конфиденциальности.

Юридические услуги в сфере 
медицинского права. ИП Двинянидов В.А.
Все права защищены. 2021-2026 год.
Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-­ресурсах и в прочих источниках возможно только с письменного разрешения. Любые нарушения будут рассматриваться и преследоваться согласно статье 146 Уголовного Кодекса РФ “Нарушение авторских и смежных прав”
г. Санкт-Петербург,  ул. Социалистическая д. 21, 
офис № 7065