Отзыв согласия на медицинское вмешательство и обработку персональных данных

 

"На электронную почту учреждения поступили в электронной форме отзывы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и согласия на обработку персональных данных. Отзывы поступили в текстовом виде с указанием персональных данных заявителя, при этом подпись, в том числе электронная, отсутствует. Допускается ли отзыв информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство? Является ли само по себе основанием для отказа в удовлетворении соответствующих отзывов то, что они не подписаны заявителем? В какой срок и как правильно ответить заявителю в рассматриваемой ситуации?"


Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в РФ, в том числе права и обязанности человека (гражданина) и медицинских организаций (медицинских работников) в указанной сфере, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ).


Дача гражданином или его законным представителем информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи является необходимым предварительным условием такого вмешательства (ч. 1 ст. 20 Закона N 323-ФЗ).


В отношении несовершеннолетних в возрасте до 15 лет (больных наркоманией - до 16 лет) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель (ч. 1 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Закона N 323-ФЗ). 


При этом гражданин (один из родителей или иной законный представитель несовершеннолетнего) вправе отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, когда медицинское вмешательство допускается без соответствующего согласия (чч. 3, 9 ст. 20 Закона N 323-ФЗ). При отказе от медицинского вмешательства должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.


Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (одним из родителей или иным законным представителем несовершеннолетнего). Такое согласие на медицинское вмешательство (или отказ от него) может быть также сформировано в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА.


Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 N 1051н (далее Порядок N 1051н).


Ни Закон N 323-ФЗ, ни Порядок N 1051н возможность отзыва информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство как такового не предусматривают. При этом само по себе такое согласие не ограничивает право пациента (его законного представителя) потребовать прекращения оказания медицинской помощи, что следует из ч. 3 ст. 20 Закона N 323-ФЗ, а также предоставить такое согласие, если ранее было принято решение об отказе от медицинского вмешательства.


В случаях, когда дано информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и медицинская помощь фактически оказана, полагаем, такое согласие не может быть отозвано, что обусловлено именно его получением в качестве предварительного условия выполнения медицинскими работниками по отношению к пациенту, затрагивающих физическое или психическое состояние человека и имеющих профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность видов медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также оказания медицинской помощи. Не может быть реализовано и право на прекращение оказания медицинской помощи именно в силу того, что такая помощь фактически оказана.


Отношения, связанные с обработкой персональных данных, под которыми понимается любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных), регулируются Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ О персональных данных (далее - Закон N 152-ФЗ).


Обработкой персональных данных является любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных (п. 3 ст. 3 Закона N 152-ФЗ).


Обработка персональных данных допускается либо с согласия субъекта персональных данных (п. 1 ч. 1 ст. 6 Закона N 152-ФЗ), либо в прямо предусмотренных пп. 2-11 ч. 1 ст. 6, ч. 2 ст. 10 и ч. 2 ст. 11 Закона N 152-ФЗ случаях.


Обязанность предоставить доказательство либо получения согласия субъекта персональных данных на обработку его персональных данных, либо наличия указанных в пп. 2-11 ч. 1 ст. 6, ч. 2 ст. 10 и ч. 2 ст. 11 Закона N 152-ФЗ оснований возложена на оператора (ч. 3 ст. 9 Закона N 152-ФЗ).


Закон N 152-ФЗ предусматривает право субъекта персональных данных на отзыв согласия на обработку персональных данных (ч. 2 ст. 9 Закона N 152-ФЗ), при этом требования к форме такого отзыва или его содержанию, а также подписанию, в отличие, например, от запроса в целях реализации права на доступ к персональным данным (ч. 3 ст. 14 Закона N 152-ФЗ) непосредственно в указанном Законе не установлены.


Из содержания ч. 4 ст. 9 Закона N 152-ФЗ следует, что способ отзыва согласия на обработку персональных данных должен содержаться в согласии в письменной форме субъекта персональных данных. Также способ отзыва согласия может содержаться в политике оператора в отношении обработки персональных данных либо иных локальных актах, наличие которых предусмотрено п. 1 ч. 1 ст. 18.1 Закона N 152-ФЗ. Таким образом, при определении оператором способа отзыва согласия такой отзыв может быть направлен субъектом персональных данных (его законным представителем) в указанном порядке. Как правило, отзыв согласия на обработку персональных данных предусматривается в той же форме, что и получение согласия на такую обработку. При этом указанное не исключает возможность направления субъектом персональных данных, а в предусмотренных случаях его законным представителем, отзыва и иными способами, не указанными непосредственно в согласии, в том числе через официальный сайт оператора в сети "Интернет", или на адрес электронной почты.


Поступление отзыва согласия на обработку персональных данных в электронной форме на адрес электронной почты оператора создает определенные трудности по идентификации лица, его направившего. При этом в настоящее время каких-либо единых подходов судов к необходимости принятия оператором мер по идентификации обратившегося лица не выработано*(2).

Полагаем, что идентификация обратившегося лица может быть проведена путем сопоставления персональных данных, имеющихся в распоряжении учреждения здравоохранения, с персональными данными, содержащимися в отзыве, в том числе с учетом изложенных фактических обстоятельств, связанных с обращением за оказанием медицинской помощи.


Следует также учитывать то, что Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", предоставляя гражданину право на направление обращения в электронной форме, не содержит каких-либо требований к подписанию такого обращения электронной подписью, в том числе при направлении его посредством официального сайта соответствующего органа власти (подведомственных им учреждений, организаций) или посредством электронной почты, не устанавливает возможности проведения идентификации обратившегося лица. При этом обращение подлежит обязательному рассмотрению с направлением ответа, в том числе в электронной форме, на указанный заявителем адрес электронной почты.


С учетом изложенных обстоятельств, полагаем, что само по себе направление отзывов согласий на адрес электронной почты учреждения здравоохранения, в том числе в отсутствие подписи, не может являться самостоятельным основанием для не рассмотрения их по существу (смотрите, например: решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 22.05.2023 по делу N А71-2393/2023).


Согласно ч. 5 ст. 21 Закона N 152-ФЗ в случае отзыва субъектом персональных данных согласия на обработку его персональных данных оператор обязан прекратить их обработку или обеспечить прекращение такой обработки (если обработка персональных данных осуществляется другим лицом, действующим по поручению оператора) и в случае, если сохранение персональных данных более не требуется для целей обработки персональных данных, уничтожить персональные данные или обеспечить их уничтожение (если обработка персональных данных осуществляется другим лицом, действующим по поручению оператора) в срок, не превышающий 30 дней с даты поступления указанного отзыва, если иное не предусмотрено договором, стороной которого, выгодоприобретателем или поручителем по которому является субъект персональных данных, иным соглашением между оператором и субъектом персональных данных либо если оператор не вправе осуществлять обработку персональных данных без согласия субъекта персональных данных на основаниях, предусмотренных указанным Законом или другими федеральными законами.


Таким образом, предоставляя субъекту персональных данных право отозвать согласие на обработку персональных данных, Закон N 152-ФЗ также устанавливает случаи, когда и при поступлении такого отзыва оператор вправе продолжить обработку персональных данных (ч. 2 ст. 9 Закона N 152-ФЗ).


Так, обработка персональных данных без согласия гражданина допускается для осуществления и выполнения возложенных законодательством РФ на оператора функций, полномочий и обязанностей (п. 2 ч. 1 ст. 6 Закона N 152-ФЗ), либо для исполнения договора, стороной которого либо выгодоприобретателем по которому является субъект персональных данных, а также для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных или договора, по которому субъект персональных данных будет являться выгодоприобретателем (п. 5 ч. 1 ст. 6 Закона N 152-ФЗ).


Обработка специальных категорий персональных данных, к которым отнесены сведения о состоянии здоровья, допускается без согласия субъекта персональных данных в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка персональных данных осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством РФ сохранять врачебную тайну (п. 4 ч. 2 ст. 10 Закона N 152-ФЗ).


В совокупности с положениями ч. 2 ст. 9 Закона N 152-ФЗ о праве оператора продолжить обработку персональных данных и в случае отзыва согласия на обработку персональных данных указанное свидетельствует о необходимости получения согласия на обработку персональных данных, в том числе в письменной форме, когда такая обработку выходит за пределы предусмотренных оснований. Если такие основания отсутствуют, то истребование письменного согласия, на наш взгляд, излишне и вступает в противоречие с положениями законодательства в области персональных данных.


Допустимость обработки персональных данных пациента без его согласия следует из положений пп. 8, 9 ч. 4 ст. 13 Закона N 323-ФЗ, в силу которых сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении (врачебная тайна), могут передаваться при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства РФ о персональных данных, а также в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования.


Законом N 323-ФЗ предусмотрен персонифицированный учет лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (ст. 92 Закона N 323-ФЗ)*(3).

На учреждение здравоохранения также возложены обязанности по ведению медицинской документации в установленном порядке и представлению отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ); обеспечению учета и хранения медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности (п. 12 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ).


Приказом Минздрава России от 07.09.2020 N 947н утвержден Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов (далее - Порядок 947н), в соответствии с которым ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. Решение о полном или частичном переходе на электронный документооборот принимается медицинской организацией самостоятельно, исходя из своей технической готовности.


Как следует из п. 2 Порядка 947н, по умолчанию медицинская документация ведется только в электронной форме, однако при наличии письменного волеизъявления пациента или его законного представителя может дублироваться на бумажном носителе при условии выполнения требований, установленных главами II-VI Порядка. Пациенту (его законному представителю), таким образом, предоставлено право заявить о ведении его медицинской документации в бумажном виде, что не означает обязанность медицинской организации прекратить ведение такой документации в электронной форме, поскольку указанная обязанность возложена на медицинскую организацию в силу законодательства в сфере здравоохранения.


Не требуется отдельного согласия гражданина для обработки его персональных данных и в соответствии с законодательством об обязательных видах страхования, со страховым законодательством (п. 8 ч. 2 ст. 10 Закона N 152-ФЗ).


Таким образом, правовыми условиями обработки учреждением здравоохранения персональных данных пациентов (их законных представителей (родителей) являются пп. 2, 5 ч. 1 ст. 6, пп. 4, 8 ч. 2 ст. 10 Закона N 152-ФЗ, что по общему правилу не требует получения отдельного письменного согласия субъекта персональных данных (пациента) на обработку его персональных данных, если такая обработка осуществляется исключительно в целях оказания медицинской помощи (услуг), медико-социальных услуг и т.п., выполнения возложенных на учреждение здравоохранения обязанностей в сфере охраны здоровья граждан.


Стоит отметить, что нежелание пациента подписать согласие на обработку его персональных данных в целях оказания медицинской помощи (услуг) с учетом изложенных обстоятельств не является основанием для отказа медицинской организацией в их оказании. Обработка персональных данных будет законна и без согласия пациента (его законного представителя (родителя) при ее осуществлении в целях оказания медицинской помощи, медико-социальных услуг и пр. Аналогичная позиция изложена и в письме Минздрава России от 11.09.2014 N 18-1/10/2-6945. Данный подход поддержан также и судебной практикой (смотрите: апелляционные определения СК по гражданским делам Омского областного суда от 11.01.2023 по делу N 33-183/2023, и от 11.10.2023 по делу N 33-6154/2023, решение Солнцевского районного суда г. Москвы от 19.09.2023 по делу N 02-3959/2023).


Таким образом, с учетом изложенных обстоятельств полагаем, что в пределах срока, установленного ч. 5 ст. 21 Закона N 152-ФЗ, в адрес заявителя необходимо направить ответ, указав имеющиеся основания для продолжения обработки персональных данных.


При обработке учреждением здравоохранения персональных данных пациента (его законного представителя (родителя) в иных целях, непосредственно не связанных с оказанием медицинской помощи (услуг), например, маркетинговых, исследовательских и т.п., такая обработка в связи с отзывом согласия на обработку персональных данных должна быть прекращена, с уведомлением заявителя об этом.



Обращаем внимание, что приведенная выше точка зрения является нашим экспертным мнением и может не совпадать с мнением других специалистов.


ПОДПИШИСЬ на канал в Telegram

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Укажите свои данные и мы свяжемся с Вами в течении часа!

Введите имя
Введите телефон
Введите email

Нажимая на кнопку, Вы принимаете Политику конфиденциальности.

Юридические услуги в сфере 
медицинского права. ИП Двинянидов В.А.
Все права защищены. 2021-2026 год.
Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-­ресурсах и в прочих источниках возможно только с письменного разрешения. Любые нарушения будут рассматриваться и преследоваться согласно статье 146 Уголовного Кодекса РФ “Нарушение авторских и смежных прав”
г. Санкт-Петербург,  ул. Социалистическая д. 21, 
офис № 7065