Проверка Росздравнадзора - очень серьёзное мероприятие и осуществляется в соответствии с риск-ориентированностью медицинской организации. Ознакомиться с планом проверок можно на официальном сайте генеральной прокуратуры РФ. 

Почему подготовиться к проверке 

Росздравнадзора нужно заранее?

         С 1 марта 2022 года Росздравнадзор проводит проверки клиник по новым правилам, критерии которых периодически обновляют. Плановая проверка осуществляется в соответствии с риск-ориентированностью медицинского учреждения. Ознакомиться с графиком плановых проверкой можно на сайте Генеральной Прокуратуры.

          Если Вы узнали о проверке инспекторами Росздравнадзора, Вам следует должны образом подготовиться. Процесс подготовки - это очень трудоёмкий процесс и если Вы проходите её впервые будет не просто охватить весь спектр правил и вопросов и быть готовым ответить на самые каверзные вопросы проверяющего. Получение лицензии и  проверка представителей Роспотребнадзора покажутся Вам «цветочками» по сравнению с инспекцией в Вашу клинику инспектора Росздравнадзора. Это наиболее сложная и неприятная из всех прочих проверок. Так как представители Федеральной службы Росздравнадзора проверяют безопасность и качество медизделий, а также обращение лекарств, соблюдение требований к оказанию медицинской помощи и многое другое. Если они находят нарушения - выписывают штраф, причём сумма штрафа может доходить до 5 млн. рублей.

Какие документы запрашивает Росздравнадзор 

у медицинской организации?

1. Учредительные и правоустанавливающие документы на организацию
2. Лицензию на медицинскую деятельность
3. Договора с организацией на обслуживание медицинской техники и оборудования (обязательно наличие лицензии у организации на осуществление данного вида деятельности). Акты об исправности и годности к применению медицинских изделий и техники.
4. Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование и изделия. Товарно-сопроводительные документы на оборудование
5. Документы на покупку медицинских изделий
6. Приходные и расходные документы на медицинские изделия
7. Акты по списанию и уничтожению медицинских изделений
8. Документы о проверке медицинских изделий
9. Оборотная ведомость по основным средствам (перечень оборудования на балансе медицинской организации или находящегося в аренде)
10. Учетная и отчетная медицинская документация, применяемая при осуществлении медицинской деятельности, в том числе при назначении, выписывании лекарственных препаратов, применении медицинских изделий
11. Медицинская документация на пациентов, включая договор на оказание платных медицинских услуг, информированное медицинское согласие и пр.
12. Приказ об ответственных лицах в медицинской организации
13. Журнал учета работы и обслуживания медицинского оборудования ​​​​​​​

Результаты проверки можно обжаловать написав мотивированное обращение в Прокуратуру РФ и руководителю территориального органа Росздравнадзора. Обращение должны зафиксировать в Росздравнадзоре и ответить на него в течение 30 дней. Жалоба часто помогает снизить размер штрафа или вообще избежать наказания.

Если будете не согласны с решением, то можете обратиться в суд. Судебная практика показывает, что Росздравнадзор не всегда бывает прав.